浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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    和澤醫(yī)藥

    創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài) 賦能人類健康

    浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心, 從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、 技術強大的研發(fā)隊伍,積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗,為國內(nèi)專業(yè)性、規(guī)模性、綜合性最大的藥品研發(fā)機構之一,是國家高新技術企業(yè),近幾年連續(xù)榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強”。

    公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品 持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,獲得了全國第一張藥品研發(fā)機構《藥品生產(chǎn)許可證》。 目前公司儲備了豐富的MAH持證產(chǎn)品,涵蓋了創(chuàng)新藥、改良型新藥和高難度仿制藥。

    • 18 (年)

      成立于2006年
    • 6 (年)

      連續(xù)6年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強”
    • 1 (張)

      全國第1張藥品研發(fā)機構 《藥品生產(chǎn)許可證》
    發(fā)展歷程 DEVELOPMENT HISTORY

    2006年

    01. 三十而立的倪晟以CRO為起點,在浙江大學的一間實驗室里開啟了他真正的的創(chuàng)業(yè)之旅。

    2009年

    01. 和澤醫(yī)藥堅持“技術立業(yè)”,逆風飛翔,獲評“杭州市高新技術企業(yè)”稱號。

    02. 經(jīng)過3年的發(fā)展,和澤醫(yī)藥迎來了首個戰(zhàn)略投資者,進一步夯實了發(fā)展基礎。

    2015年

    01. 質(zhì)量至上的和澤醫(yī)藥率先建立研發(fā)QA,并獲得CNAS認證,是當時浙江省第一家獲得認證的企業(yè)。

    02. 和澤醫(yī)藥藥物研究中心獲得“市級高新技術研發(fā)中心”稱號。

    2016年

    01. 和澤醫(yī)藥開始布局與MAH相匹配的質(zhì)量管理體系,成立子公司坤元藥業(yè),負責自研和MAH產(chǎn)品的持證轉化。

    2017年

    01. 在模式創(chuàng)新的同時堅守研發(fā)創(chuàng)新,和澤醫(yī)藥正式確定為“國家級高新技術企業(yè)”。

    2018年

    01. 相繼成立欣導醫(yī)藥,頤源醫(yī)藥、和匯醫(yī)藥,逐步完善研發(fā)及持證轉化全產(chǎn)業(yè)鏈。

    02. 在MAH持證的探索中邁出新的一步,取得了浙江省第一家研究機構為藥品持有人的藥品生產(chǎn)批件。

    03. 首次在中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單評選中獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)20強”稱號。

    2019年

    01. 與各方共同努力,成立了浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺,致力于為國內(nèi)外生物醫(yī)藥機構提供專業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的MAH轉化服務。

    02. 被推選為長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長單位,助力長三角區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

    2020年

    01. 獲得全國第一張藥品研發(fā)機構藥品生產(chǎn)許可證,標志著MAH制度的實施在全國進入了新紀元。

    02. 獲得云鋒基金戰(zhàn)略投資,進一步推動MAH全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,打造MAH生態(tài)圈。

    2021年

    01. 與浙江中醫(yī)藥大學聯(lián)合組建了杭州和澤遠志中藥科技有限公司,致力于成為浙江省規(guī)模最大、技術領先的專注于中醫(yī)藥科研的服務機構。

    2022年

    01. 落子廣東中山,和澤醫(yī)藥控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司在中山正式成立,深度融入粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

    2006年
    2009年
    2015年
    2016年
    2017年
    2018年
    2019年
    2020年
    2021年
    2022年
    企業(yè)文化 CORPORATE CULTURE
    • 企業(yè)愿景

      成為最具有價值的
      醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務平臺

    • 核心價值觀

      嚴謹、和諧、開放、創(chuàng)新

    • 企業(yè)使命

      創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)
      賦能人類健康

    旗下子公司 ITS SUBSIDIARIES

    榮譽資質(zhì) HONOR AND QUALIFICATION

    國家高新技術企業(yè)

    省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心

    杭州市企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心

    中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強

    浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺

    長三角G60科創(chuàng)聯(lián)盟

    藥品生產(chǎn)許可證

    中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強

    實驗室認可證書

    ISO認證證書

    ISO認證證書

    ISO認證證書

    中國醫(yī)藥研發(fā)50強

    企業(yè)內(nèi)刊
    第一期

    本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

    第二期

    本期導讀:好習慣、好人生、好事業(yè)

    第三期

    本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

    第四期

    本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

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