2019年1月5日，“浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)管理委員會(huì)第一屆大會(huì)”在杭州市西湖風(fēng)景名勝區(qū)梅竺度假邨順利召開。平臺(tái)發(fā)起方浙江省藥學(xué)會(huì)朱志泉理事長(zhǎng)、楊蘇蓓秘書長(zhǎng)，浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)吳寧一會(huì)長(zhǎng)、王水榮副秘書長(zhǎng)，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)王永芳副主任、經(jīng)濟(jì)發(fā)展局陳其松局長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展局盧建軍副局長(zhǎng)，浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校任文霞校長(zhǎng)、羅文華副校長(zhǎng)，以及杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)澤澳長(zhǎng)藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心負(fù)責(zé)人等共26人參加了本次會(huì)議。

大會(huì)審議現(xiàn)場(chǎng)

        大會(huì)由盧建軍副局長(zhǎng)主持。會(huì)議分別審議了由王水榮副秘書長(zhǎng)作說明的“浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)章程草案”，由杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)澤澳長(zhǎng)藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心(以下簡(jiǎn)稱研究中心)主任（擬）陳鴻翔介紹的“關(guān)于提請(qǐng)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)澤澳長(zhǎng)藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心為平臺(tái)運(yùn)營(yíng)托管單位的議案”，以及由研究中心法人倪晟提交的“平臺(tái)五年發(fā)展規(guī)劃和2019年工作計(jì)劃”。平臺(tái)管理委員會(huì)全體委員就以上三項(xiàng)內(nèi)容發(fā)表了各自的意見，進(jìn)行了充分溝通交流，最終形成審議結(jié)論。

       會(huì)議指出，浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)要切實(shí)運(yùn)用好杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（杭州醫(yī)藥港）的各項(xiàng)政策優(yōu)勢(shì)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，積極對(duì)接省、市各項(xiàng)行業(yè)管理及政策需求，進(jìn)而為促進(jìn)我省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)藥政策的制定執(zhí)行和人民的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

       浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)是一個(gè)為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉(zhuǎn)化服務(wù)的非盈利性公共服務(wù)平臺(tái)，以服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為宗旨，設(shè)有技術(shù)中心和運(yùn)營(yíng)中心。希望通過平臺(tái)的有效運(yùn)營(yíng)，為省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外藥品持證轉(zhuǎn)化需求方提供專業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的藥品持證轉(zhuǎn)化服務(wù)，并使平臺(tái)成為浙江省醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)、仿制藥研究、新藥創(chuàng)制、研發(fā)服務(wù)外包和人才培訓(xùn)與交流的信息交流舞臺(tái)。

       研究中心由浙江省CRO、CMO和CSO的代表企業(yè)杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司，杭州澳亞生物技術(shù)有限公司，浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司共同發(fā)起成立，接受平臺(tái)管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)。研究中心將充分發(fā)揮各發(fā)起公司特長(zhǎng)，根據(jù)藥品上市許可持有人制度的要求，圍繞藥品持證開發(fā)流程進(jìn)行持證轉(zhuǎn)化服務(wù)體系建設(shè)，為藥品持有人各要素方提供包括信息交流、科技支持、產(chǎn)業(yè)基金、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容的市場(chǎng)服務(wù)；包括立項(xiàng)評(píng)估與咨詢、藥學(xué)研究、生物等效性研究、注冊(cè)資料撰寫、境內(nèi)外再注冊(cè)、委托生產(chǎn)工廠選擇考評(píng)、投保策略咨詢、上市銷售等內(nèi)容的仿制藥持證轉(zhuǎn)化服務(wù)；包括新藥開發(fā)建議、先導(dǎo)物篩選及優(yōu)化、臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)及上市生產(chǎn)銷售等內(nèi)容的創(chuàng)新藥持證轉(zhuǎn)化服務(wù)。

平臺(tái)各發(fā)起方負(fù)責(zé)人與平臺(tái)運(yùn)營(yíng)托管單位負(fù)責(zé)人合影

       浙江省藥學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)馬珂、董作軍副教授、孫國(guó)君副教授，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局王佳杭科長(zhǎng)；浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校商學(xué)院執(zhí)行院長(zhǎng)丁靜、科研處/社會(huì)服務(wù)處肖旭坤副處長(zhǎng)、制藥工程學(xué)院孫潔胤副教授、商學(xué)院林英戰(zhàn)副教授、商學(xué)院講師周靜老師，浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理廖衍，杭州澳亞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理助理陳玥等會(huì)議相關(guān)單位人員列席了本次會(huì)議。