陽春三月，正是杭城最美的季節(jié)。浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺揭幕儀式在杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))金沙湖畔的和達(dá)希爾頓逸林酒店舉行。

　　平臺由杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))管委會聯(lián)合浙江省藥學(xué)會、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會、浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校共同發(fā)起成立，日常管理由杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))管委會負(fù)責(zé)。平臺以服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)品上市許可轉(zhuǎn)化、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為宗旨。平臺將通過舉辦論壇和專題研討會，以及微信公眾號和網(wǎng)站等線下、線上活動(dòng)，進(jìn)一步豐富平臺的MAH持證要素，并利用大數(shù)據(jù)和AI技術(shù)，實(shí)現(xiàn)供需雙方的精準(zhǔn)對接，為省內(nèi)外、國內(nèi)外生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的MAH轉(zhuǎn)化服務(wù)，并致力于成為浙江省生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)、仿制藥研究、新藥創(chuàng)制、研發(fā)服務(wù)外包和人才培訓(xùn)與交流的非盈利性公共信息交互平臺。

　　開幕儀式上，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))管委會王永芳副主任致歡迎辭，浙江省藥學(xué)會朱志泉理事長代表平臺發(fā)起單位作了平臺成立背景及建設(shè)進(jìn)展情況的介紹，浙江省藥品監(jiān)督管理局徐潤龍局長作了重要講話。杭州市市場監(jiān)督管理局汪曉敏副局長、杭州市經(jīng)信委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處陳斌處長等領(lǐng)導(dǎo)出席了儀式?；顒?dòng)還邀請到了浙江省局和杭州市局的藥品注冊處、藥品流通處、藥品審核查驗(yàn)中心、藥品化妝品審評中心、藥品安全監(jiān)管處等相關(guān)處室的負(fù)責(zé)人參加。

　　儀式現(xiàn)場，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū))經(jīng)濟(jì)發(fā)展局局長陳其松、浙江省藥學(xué)會秘書長楊蘇蓓、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會會長吳寧一、浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校校長任文霞，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司董事長倪晟、杭州澳亞生物技術(shù)有限公司董事長黃少峰、浙江長典醫(yī)藥有限公司董事長陳宇東共同為浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺揭幕。

　　大會開幕式現(xiàn)場還舉行了平臺第一批入駐會員單位的授牌儀式。受邀參加開幕式的政府部門和行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，以及平臺發(fā)起方的代表擔(dān)任了授牌嘉賓。平臺遴選了杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司等十家CRO企業(yè)、杭州澳亞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司等十家CMO企業(yè)、以及浙江長典醫(yī)藥有限公司等十家CSO企業(yè)、保險(xiǎn)、基金等覆蓋藥品MAH持證各環(huán)節(jié)的公司，作為第一批入駐平臺的會員單位。

　　據(jù)記者了解，其實(shí)早在2018年6月份，圍繞“如何建設(shè)藥品MAH轉(zhuǎn)化的公共平臺”這一目標(biāo)，平臺四家發(fā)起單位就開始著手準(zhǔn)備建立這個(gè)平臺。經(jīng)過多次討論、協(xié)商，最終于2018年底達(dá)成一致，簽定了四方協(xié)議，并于2019年1月召開了平臺第一次管理委員會會議，明確了平臺章程，確定了托管運(yùn)營單位-杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)澤澳長藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心，該中心是一家位于杭州醫(yī)藥港的民辦非企業(yè)，負(fù)責(zé)平臺日常運(yùn)維，可提供藥品MAH轉(zhuǎn)化項(xiàng)目一站式服務(wù)，特別是有意向落地于開發(fā)區(qū)的持有人項(xiàng)目。

　　在開幕式結(jié)束后，由平臺發(fā)起單位主辦的“2019藥品MAH持證轉(zhuǎn)化論壇暨醫(yī)藥技術(shù)交易大會”隨即舉行。大會邀請了多位國內(nèi)行業(yè)專家對MAH的試點(diǎn)情況和政策趨勢做分析報(bào)告，同時(shí)也邀請到了全球超過700家制藥企業(yè)、商業(yè)流通企業(yè)、CRO公司、CMO/CDMO公司、商業(yè)保險(xiǎn)和醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)參展或路演，逾千人參加。

　　平臺發(fā)起方之一浙江省藥學(xué)會朱志泉理事長在開幕式致辭時(shí)拋出了橄欖枝，他說：“熱忱歡迎國內(nèi)外有志于推進(jìn)藥品MAH持證轉(zhuǎn)化的要素，無論是企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、科研工作者，亦或是委托方、受托方，都能積極加入到這個(gè)平臺中，形成資源集聚，形成合力，早日推進(jìn)持有人制度的全面實(shí)施?！?/p>