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發(fā)布時(shí)間:2019-12-10 瀏覽次數(shù):2707
十二月的山城冬意漸濃,第82屆藥交會(huì)現(xiàn)場卻熱鬧非凡,一場關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新模式的頭腦風(fēng)暴也在進(jìn)行之中。12月4日,聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”啟動(dòng)暨項(xiàng)目推介會(huì)隆重開幕。
未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢在哪里?什么是“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”?“命運(yùn)共同體”如何構(gòu)建?活動(dòng)現(xiàn)場,來自全國的醫(yī)藥行業(yè)大咖齊聚一堂,解析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新本。
搶占機(jī)遇 聚勢共贏
“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”啟動(dòng)
在“4+7”藥品帶量采購穩(wěn)步推進(jìn)、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)實(shí)施等一系列重磅政策接連出臺(tái)的背景下,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢也發(fā)生了變化。2019年新《藥品管理法》的頒布,更是預(yù)示著MAH時(shí)代正式到來。
正如中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長兼專家委員會(huì)主任于明德在活動(dòng)致辭中所言:“創(chuàng)新與合作將會(huì)成為醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)發(fā)展、融入新生態(tài)的必然選擇?!?br/>
“藥品合伙研發(fā)人計(jì)劃”正是在這樣的形勢下應(yīng)運(yùn)而生,它通過吸收多方優(yōu)勢資源,在法制保護(hù)下,以研發(fā)+銷售、研發(fā)+生產(chǎn)或研發(fā)+生產(chǎn)+銷售的聯(lián)合模式,共同投資參與持證產(chǎn)品的研發(fā),合作產(chǎn)品的權(quán)益共有、利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。
這種全新的方式降低了運(yùn)營成本,提高了產(chǎn)品競爭力,實(shí)現(xiàn)藥品全產(chǎn)業(yè)鏈資源的合理配置。
活動(dòng)現(xiàn)場,在全國醫(yī)藥領(lǐng)域同行的見證下,“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”正式啟動(dòng),并舉行了首批合伙人授牌儀式。這標(biāo)志著杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司將開啟踐行MAH制度下的新模式,掀起了發(fā)展的新篇章。
“可以預(yù)見,在探索醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的道路上,‘藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃’將為醫(yī)藥行業(yè)人員的深入交流搭建更加廣闊的平臺(tái),為促進(jìn)科技成果的快速轉(zhuǎn)化提供更加多樣的渠道?!庇诿鞯抡f。
洞察產(chǎn)業(yè) 解讀未來
共話醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新趨勢
為了更好的了解醫(yī)改新政策,把握發(fā)展新方向,活動(dòng)現(xiàn)場還邀請(qǐng)了多位行業(yè)大咖做專題演講,持續(xù)傳遞醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的最強(qiáng)音。
在藥改新政頻出的當(dāng)下,醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)迎來怎樣的變化?對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說,到底有哪些機(jī)遇值得把握呢?國金證券研究所副所長、董事總經(jīng)理,醫(yī)藥健康研究中心負(fù)責(zé)人李敬雷站在全球視角分析中國醫(yī)藥行業(yè)趨勢。
面對(duì)新生態(tài)下,代理商該如何建設(shè)合規(guī)體系。中國醫(yī)藥專業(yè)代理聯(lián)盟執(zhí)行理事長、中國人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心副主任劉煜分享了《新監(jiān)管環(huán)境下代理商合規(guī)體系建設(shè)探討》。
近年來,藥品上市許可持有人(MAH)制度一直是醫(yī)藥行業(yè)熱議的話題。如何通過“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”解決MAH面臨的政策、技術(shù)、資金以及產(chǎn)業(yè)化等問題?杭州和澤賽瑞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理李濤詳細(xì)闡述了從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到持證的全產(chǎn)業(yè)鏈的運(yùn)營模式,分享了藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃傾力構(gòu)建的CRO+CMO+CSO+CSP這一4C閉環(huán)體系。
會(huì)上還介紹了可以“合作開發(fā)”的具體項(xiàng)目,引起了眾多客戶的濃厚興趣。不少客戶們?cè)诨顒?dòng)結(jié)束后依然意猶未盡,留下來向工作人員咨詢。
據(jù)悉,“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”后續(xù)還將在上海、杭州、青島、北京、廣州、南京、成都等全國醫(yī)藥發(fā)達(dá)省市持續(xù)推廣。
深耕MAH 領(lǐng)跑未來
致力于打造全國MAH制度踐行標(biāo)桿企業(yè)
和澤醫(yī)藥深耕醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)10余年,作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,目前已建立了一套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系及項(xiàng)目運(yùn)營管理體系。
今年5月,和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的抗病毒類藥物-富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(商標(biāo)名“代韋”)成功上市,這是公司第一個(gè)按照藥品上市許可持有人(MAH)制度進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品,也是浙江省第一個(gè)由科研機(jī)構(gòu)持證的產(chǎn)品。目前公司在研及待審批的持證產(chǎn)品達(dá)40余個(gè)。
作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的行業(yè)先行者,和澤醫(yī)藥將繼續(xù)致力于MAH平臺(tái)建設(shè),與更多行業(yè)伙伴攜手合作,一起迎接挑戰(zhàn)、抓住機(jī)遇、謀求共贏,建設(shè)以藥品研發(fā)為核心的產(chǎn)業(yè)生態(tài),助力MAH制度新模式的進(jìn)一步探索。
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