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發(fā)布時(shí)間:2021-04-20 瀏覽次數(shù):8397
交流中,倪晟詳細(xì)介紹了MAH制度給醫(yī)藥行業(yè)帶來的發(fā)展變化以及和澤醫(yī)藥在MAH持證領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
連云港市委書記項(xiàng)雪龍對(duì)和澤醫(yī)藥在MAH領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展表示肯定,并提出:希望和澤醫(yī)藥圍繞自身發(fā)展優(yōu)勢(shì),基于在連云港“研發(fā)+生產(chǎn)”的布局,進(jìn)一步推動(dòng)連云港MAH持證模式的發(fā)展。
江蘇和晨藥業(yè)有限公司位于江蘇省連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū),是和澤醫(yī)藥拓展藥品MAH全產(chǎn)業(yè)鏈,開展CMO、CDMO業(yè)務(wù)的重要布局。和晨藥業(yè)主要定位在高活性/腫瘤/激素等領(lǐng)域的緩控釋高端口服制劑的委托生產(chǎn)和研發(fā)服務(wù),劑型包括硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,軟膠囊劑,口溶膜劑等。
同時(shí),借力母公司和澤醫(yī)藥在MAH持證領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),不僅承接自有研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,同時(shí)也面向其他藥品上市許可持有人提供CMO/CDMO服務(wù),從而推動(dòng)更多產(chǎn)品上市。
和晨藥業(yè)計(jì)劃今年7月份正式投產(chǎn)。目前高端口服固體制劑生產(chǎn)車間正在進(jìn)行設(shè)備調(diào)試;質(zhì)檢樓正式投用,可以滿足藥品的正常檢測(cè)工作。
公司配備了各類先進(jìn)的制劑設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,并擁有一支長期從事研發(fā)服務(wù)的專業(yè)團(tuán)隊(duì),也可以為客戶提供二維液質(zhì)等第三方檢測(cè),制劑反向工程等一些特色服務(wù)。
從研發(fā)端(CRO)到生產(chǎn)端(CMO),從銷售端(CSO)到推廣端(CSP),醫(yī)藥行業(yè)每個(gè)環(huán)節(jié)的發(fā)展正不斷發(fā)生著改變。一直以來,和澤醫(yī)藥聚焦MAH制度,致力于構(gòu)建一個(gè)多層次、多維度的MAH全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈。在這個(gè)過程中,和澤醫(yī)藥不斷加強(qiáng)自身在各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的能力,培育全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭優(yōu)勢(shì),同時(shí)繼續(xù)堅(jiān)持“開放共享,成就彼此”的合作理念,加強(qiáng)生態(tài)合作,共迎未來。
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