近日，和澤醫(yī)藥通過專業(yè)高效的技術(shù)服務(wù)，助力合作伙伴廣東金城金素制藥有限公司的注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷ZARIVIZ）（1.0g、2.0g）首家通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，同時(shí)新增注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童用規(guī)格。這是和澤醫(yī)藥今年助力金城金素獲批的第四個(gè)產(chǎn)品。

首家過評 填補(bǔ)空白 

注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷ZARIVIZ?）采用進(jìn)口原料直接分裝生產(chǎn)，諸多供應(yīng)鏈體系與原研一致，而且貯藏條件從“不超過20℃”變更為“不超過25℃”。

注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童規(guī)格，及時(shí)滿足國內(nèi)兒童臨床需求。同時(shí)，該產(chǎn)品原料采用進(jìn)口原料，引進(jìn)國外質(zhì)量優(yōu)勢較高的原料到國內(nèi)進(jìn)口注冊，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際一流水平，是國際合作提升國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的典范之作。

個(gè)性服務(wù) 專業(yè)賦能

金城醫(yī)藥是中國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)，公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥和終端制劑，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。

2018年，和澤醫(yī)藥便與金城醫(yī)藥聯(lián)姻合作，負(fù)責(zé)其委托項(xiàng)目研究，包括改良型新藥、仿制藥、一致性評價(jià)藥品等，涵蓋了金城拳頭產(chǎn)品抗感染藥物、抗病毒藥物、消化系統(tǒng)疾病藥物、營養(yǎng)藥等。

和澤醫(yī)藥積極賦能金城醫(yī)藥頭孢類醫(yī)藥產(chǎn)品布局，今年已助力其獲批4個(gè)產(chǎn)品，11個(gè)規(guī)格產(chǎn)品。其中注射用頭孢唑啉鈉和注射用頭孢噻肟鈉均為國內(nèi)首家通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)產(chǎn)品，為金城醫(yī)藥引領(lǐng)頭孢類市場布局提供先發(fā)優(yōu)勢。

未來，和澤醫(yī)藥將以研發(fā)實(shí)力為客戶提供更好的服務(wù)，繼續(xù)賦能更多的生物醫(yī)藥企業(yè)，加速新藥上市的進(jìn)程，造福廣大病患。