1月13日上午，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳魁、浙江省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)朱志泉到訪和澤醫(yī)藥，調(diào)研MAH持證建設(shè)，交流MAH實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，深入探討存在的問(wèn)題。杭州醫(yī)藥港黨工委副書記、管理辦公室主任盧建軍出席會(huì)議，和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理倪晟出席接待。

       座談會(huì)上，浙江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳魁提出，對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，MAH在我國(guó)仍處于“鼓勵(lì)發(fā)展，政策配套”的階段。但 2 年多的實(shí)施已經(jīng)可以看到MAH給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)了活力和變革。

     會(huì)上，和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)倪晟介紹了公司的發(fā)展近況和未來(lái)規(guī)劃。和澤醫(yī)藥是我國(guó)MAH實(shí)踐的先行者，獲得了全國(guó)第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》，公司儲(chǔ)備了豐富的持證產(chǎn)品，涵蓋了創(chuàng)新藥、改良型新藥和高難度仿制藥。

     倪晟表示，未來(lái)幾年，除了傳統(tǒng)CRO服務(wù)外，和澤醫(yī)藥將重點(diǎn)推廣S-CDMO和S-CMO服務(wù)，幫助持有人解決MAH持證產(chǎn)品在生產(chǎn)階段遇到的痛點(diǎn)；重點(diǎn)培育中藥領(lǐng)域，布局藥學(xué)研究、醫(yī)院制劑、臨床試驗(yàn)、真實(shí)世界研究四大方向。

     此外，和澤醫(yī)藥還將利用自身資源整合的優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)建設(shè)好MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)，加強(qiáng)MAH相關(guān)課題研究，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)建言獻(xiàn)策，共同推動(dòng)我國(guó)MAH制度的發(fā)展。

     陳魁對(duì)和澤醫(yī)藥在MAH領(lǐng)域的實(shí)踐給予肯定，他認(rèn)為，在MAH實(shí)踐過(guò)程中，還有很多值得探索和研究的環(huán)節(jié)，浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)政策研究先行，通過(guò)扎實(shí)的課題研究為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供一定的數(shù)據(jù)支撐，是非常有意義的。

     座談會(huì)上，浙江省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)朱志泉對(duì)平臺(tái)和公司提出要求，并期望平臺(tái)未來(lái)在為政府服務(wù)方面發(fā)揮更大的作用。

       浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處吳悅、藥品檢查中心李金和、浙江省藥學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)楊蘇蓓，副秘書長(zhǎng)周劍輝等出席了會(huì)議。