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發(fā)布時(shí)間:2022-08-06 瀏覽次數(shù):3629
永寧藥業(yè)注射用鹽酸頭孢替安通過一致性評價(jià)
截至目前,公司共研發(fā)頭孢類項(xiàng)目39個,申報(bào)受理18個,其中6個項(xiàng)目已獲批。此次助力注射用鹽酸頭孢替安的獲批,進(jìn)一步提升了公司在抗感染治療藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)競爭力。
海南中和藥業(yè)醋酸奧曲肽注射液通過一致性評價(jià)
近日,和澤醫(yī)藥助力海南中和藥業(yè)股份有限公司持有的醋酸奧曲肽注射液順利通過一致性評價(jià),目前該產(chǎn)品已中選第七批國家集采。此外,該品種關(guān)聯(lián)申報(bào)的醋酸奧曲肽原料藥也由和澤醫(yī)藥完成研究,并順利通過審評審批。
奧曲肽是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,其藥理作用與生長抑素相似,但作用持續(xù)時(shí)間更長。其雜質(zhì)個數(shù)多,有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)難度大,易產(chǎn)生聚合物雜質(zhì),需對聚合物進(jìn)行控制?;谏鲜黾夹g(shù)難點(diǎn),和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺通過技術(shù)攻關(guān),順利推動了項(xiàng)目的研發(fā)和申報(bào)。
醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)癥狀、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血。
民生藥業(yè)氯化鉀注射液、復(fù)方氯化鈉注射液獲得補(bǔ)充申請批件
近日,和澤醫(yī)藥助力合作伙伴杭州民生藥業(yè)股份有限公司氯化鉀注射液(規(guī)格:10ml:1g)、復(fù)方氯化鈉注射液(規(guī)格:500ml)獲得補(bǔ)充申請批件。
氯化鉀注射液和復(fù)方氯化鈉注射液均為電解質(zhì)補(bǔ)充液,氯化鉀注射液用于治療、預(yù)防低鉀血癥。復(fù)方氯化鈉注射液是電解質(zhì)的等滲溶液。在電解質(zhì)成分方面,比生理鹽水更接近血漿,用于糾正血清電解質(zhì)和酸堿失衡。使用電解質(zhì)以達(dá)到或維持正常的細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞內(nèi)液滲透壓。用于各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷;低氯性代謝性堿中毒。
和澤醫(yī)藥始終秉承質(zhì)量第一的原則研發(fā)產(chǎn)品。氯化鉀注射液從受理到獲批時(shí)間僅用8個月,和澤醫(yī)藥將為產(chǎn)品研發(fā)維護(hù)持續(xù)發(fā)力。
未來,和澤醫(yī)藥將緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和有溫度的服務(wù)。
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