春天是萬物生長的季節，

是夢想發芽的季節，

也是奮斗新征程的季節，

2月10日，以“合規護航·行穩致上”為主題，

企業合規核心問題研討沙龍

暨和澤醫藥客戶答謝會

匯聚了200+行業專家、合作伙伴、產業界人士

洞悉醫藥行業合規發展趨勢，

回首過往，暢談未來，共謀新發展。

近年來，隨著醫保、醫藥、醫療三醫聯動的不斷深化，以信用為基礎的新型監管模式監管迅速推行，醫藥企業也在積極開展合規轉型，醫藥行業正在開啟一個全面合規新時代。

浙江省政協委員、原浙江省食品藥品監督管理局長、中國藥學會監事、浙江省藥學會名譽理事長朱志泉致辭：生物醫藥高質量發展離不開良好的創新生態土壤，其中，合規建設的重要性日益凸顯。

此次沙龍圍繞醫藥企業合規趨勢、合規政策解讀、合規體系構建等進行全面闡述和探討，用合規行動為藥企的健康成長保駕護航，助力建設可持續發展的醫藥發展環境。

傅苗青

山東金城醫藥集團股份有限公司副總裁

中山市首批合規專家

醫藥行業最終服務的對象為人，涉及人的生命、健康和身體。由此，醫藥行業成為了監管機關執法最為嚴格和細致的行業，醫藥企業較其他行業企業面臨更大的法律監管風險。

合規管理對于企業來說，具有促進企業穩健經營運行、防范違規風險問題等重要意義。只有持續合規，才能保障企業高質量發展，促進企業走向國際化。

孫奕

北京海潤天睿(杭州)律師事務所創始合伙人

企業合規管理包括了公司合規化管理、行政監管合規、刑事風險合規、國際貿易合規。

合規建設要與時俱進，通過對風險預制、分析、處置了，建立有效的合規管理風險控制體系，保障企業高效穩健安全運營，提高經營管理水平，增強市場競爭力。

李靖宇

東興證券投資銀行總部執行董事

資本市場可以滿足企業多方面的發展需求。公司經營合規可以支撐資本市場合規，資本市場合規同樣可以反哺公司經營合規。

醫藥行業IPO審核關注要點主要包括行業政策法規、產品結構及產品質量、銷售模式、業務資質、核心技術、環境保護、銷售費用及商業賄賂、安全生產等。

卜華榮

浙江和澤醫藥科技股份有限公司副總經理

藥品合規是企業的生命線和底線！

藥品研發、生產合規性問題涉及到原始記錄不真實、原始記錄不完整、數據準確性問題、記錄追溯問題等。只有建立有效的質量考核管理制度，才能確保質量體系有效運行。

奮斗的歲月總是走的很快，和澤醫藥已經深耕細作近17個年頭。多年的發展，離不開客戶的深度信任與全力支持。

答謝會上，和澤醫藥董事長倪晟對與公司一起攜手并進、共同奮斗的合作伙伴們致以衷心的感謝！

隨后，倪晟分享了公司的成長與發展，在回顧過往的同時，也提出了和澤醫藥未來的核心發展戰略！

● 行業形勢：藥品持有人制度的實施成為行業洗牌的重要推手，做創新，做規模，降成本將是醫藥行業的未來發展的主基調。具有品牌優勢、抗風險優勢、規模優勢的醫藥企業才能贏得更好的發展。

● B證公司的發展困惑：B證公司未來會面臨項目立項、生產管理、質量管理，供應鏈管理等一系列問題。和澤醫藥是一家以藥物研發為核心，從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司，致力于成為醫藥全鏈條服務平臺。

● 未來規劃：提升技術創新，引進高端科研人員；充實項目儲備，強化立項創新；加大整合資源建設，深化全產業鏈能力。

精彩花絮

疫情終于散去，彼此的相聚顯得格外難得！

伴隨著陣陣歡笑聲，2023和澤醫藥客戶答謝會圓滿落幕，然而和澤醫藥與合作伙伴彼此的合作仍在繼續。和澤醫藥將繼續為客戶提供全方位服務，為醫藥行業發展添磚加瓦。

感謝大家的厚愛與支持、包容與信任，感謝大家的一路相隨！堅信以后的合作，一定可以更上一層樓，共同書寫新的輝煌！