結題會由中國藥品監督管理研究會副會長時令強主持，浙江省藥品監督管理與產業發展研究會會長陳智慧致歡迎詞，和澤遠志中藥總經理陳鴻翔作為課題組代表圍繞研究背景、研究路徑、探索與實踐、研究成果和展望這四個方面作了課題總結匯報。

隨后評審組各位專家對課題研究工作進行了審評討論，并形成專家意見：認為課題組在充分分析真實世界研究政策法規和文獻的基礎上，按計劃完成真實世界數據采集標準制定、真實世界證據支持醫療機構中藥制劑注冊和備案的一般原則擬定，引入人工智能和大數據技術建立臨床研究數智一體化平臺，并開展中醫藥高尿酸血癥協定方的療效考察，獲取中藥真實世界研究數據支持。

課題研究工作支持建立真研研究方案框架、數據采集標準和人用經驗收集平臺，并立足浙江中醫藥研發工作，融合“中醫處方一件事”和海南博鰲樂城藥械真研注冊實踐，探索醫療機構中藥制劑真實世界研究證據體系建設，為研究真實世界數據支持中藥開發基本路徑積累了經驗。最后，中國藥品監督管理研究會張偉會長作了會議總結發言。

基于中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系，人用經驗對于中藥創新和高質量發展具有重要意義，但如何充分發揮真實世界研究這一新工具新方法的優勢，更高效地收集和總結中藥人用經驗，形成高質量人用經驗證據的技術體系和審評體系，支持監管決策和創新實踐，尚需要不斷地探索和研究，加強跨學科的合作和交流，培養具備多學科背景的高素質人才，以推動中藥人用經驗的開發和應用的可持續發展。