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發(fā)布時間:2018-06-01 瀏覽次數(shù):2817
繼5月10日,杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合藥智網(wǎng)舉辦的主題為“一致性評價研發(fā)走勢及相關(guān)技術(shù)探討 ”的研討會之后, 5月26-27日,和澤醫(yī)藥攜手杭州和達高科,與同寫意新藥英才俱樂部共同舉辦的“注射劑一致性評價政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”論壇在杭州和達希爾頓逸林酒店如期舉行。全國近450名業(yè)內(nèi)同仁,約200多家藥企及研發(fā)機構(gòu)參加了本次論壇。
論壇伊始,杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局陳其松局長和中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會潘廣成會長分別作了精彩致辭。隨后,本次論壇邀請的16位全國專家,就政策法規(guī)解讀、關(guān)鍵工藝技術(shù)、包材相容性研究、生產(chǎn)控制等注射劑一致性評價中的難點、痛點進行了全面剖析與經(jīng)驗分享。
在此次論壇上,杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航女士以“一致性評價項目執(zhí)行和管理經(jīng)驗分享”為主題,從項目管理、質(zhì)量管理、實例分享這三方面作了專題報告。報告中提出的如何突破一致性評價工作中的難點與痛點,項目決策管理人員如何發(fā)揮在項目具體實施過程中每一個環(huán)節(jié)的決策作用等這些共性問題,獲得了全場廣泛的興趣。趙總以二十余年豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗,就一致性評價項目的具體流程、人員管理定位、質(zhì)量管理關(guān)鍵等方面問題進行了深入淺出、生動詳盡的實戰(zhàn)分享,贏得與會人員的一致好評和熱烈掌聲,聽眾紛紛舉起手機拍照。
2018年是和澤醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局的關(guān)鍵之年,作為本次論壇的合作方,和澤醫(yī)藥利用這次論壇舞臺作了充分展示,公布了當(dāng)前公司能承接開展的各項服務(wù):仿制藥及創(chuàng)新藥的臨床前藥學(xué)研究(CMC)服務(wù),口服固體制劑及注射劑的仿制藥一致性評價服務(wù),包括預(yù)BE/BE/PK的臨床CRO服務(wù),包括基因毒性雜質(zhì)研究和生物樣本分析的第三方檢測服務(wù),以及包括質(zhì)量稽查和注冊申報的第三方質(zhì)量服務(wù)等。在論壇現(xiàn)場,引起了參會人員的積極關(guān)注,前來咨詢的人員絡(luò)繹不絕。
通過此次論壇的各位專家從不同角度、不同思路進行的主題分享、交流和解惑,讓在場的醫(yī)藥界人士有了一次注射劑一致性評價相關(guān)工作“頭腦風(fēng)暴”的機會,與會人員紛紛表示受益匪淺,進一步了解了注射劑一致性評價的政策法規(guī),洞悉了一致性評價前沿技術(shù)和工作動態(tài),為我國注射劑一致性評價工作及仿制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展作出了一份貢獻。
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