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12月4日,由和澤醫(yī)藥研發(fā)、杭州澳亞生物技術(shù)有限公司作為上市許可持有人的卡貝縮宮素(規(guī)格:1ml:100μg)注射液通過國(guó)家局審評(píng)審批,取得生產(chǎn)批件,成功成為全國(guó)首家按注冊(cè)分類批準(zhǔn)品種(視同通過一致性評(píng)價(jià))。
初冬時(shí)節(jié),又逢盛事全城目光聚焦11月27日-11月29日以創(chuàng)新眼光洞悉未來的2020’中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)盛大舉行未來已來!11月29日,作為分論壇之一,2020 MAH持證轉(zhuǎn)化與合作高峰論壇順利舉辦,來自不同領(lǐng)域的企業(yè)家及行業(yè)專家共聚一堂,解讀MAH制度新政,分享MAH實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),全方位地探討MAH全產(chǎn)業(yè)鏈的破局之道,共同把脈中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?!?本次活動(dòng)由杭州錢塘新區(qū)管理委員
當(dāng)前是奮戰(zhàn)四季度、打好收官戰(zhàn)的關(guān)鍵時(shí)期,也是2020年最后的沖刺階段。近日,和澤醫(yī)藥持續(xù)賦能醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,幫助更多合作伙伴加速藥品上市,結(jié)出新碩果。01普瑞巴林膠囊全國(guó)首家按一致性評(píng)價(jià)路徑申報(bào)獲批11月23日,和澤醫(yī)藥受托研究的普瑞巴林膠囊順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成功助力重慶賽維藥業(yè)有限公司成為全國(guó)首家按一致性評(píng)價(jià)路徑申報(bào)獲批的企業(yè)。普瑞巴林(Pregabalin)是由Pfizer公司開發(fā)
近年來,和澤醫(yī)藥持續(xù)加碼“以藥物研發(fā)為核心”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷加大研發(fā)投入,升級(jí)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)功能布局,為公司研發(fā)創(chuàng)新注入“推進(jìn)劑”。和澤醫(yī)藥致力于為藥品全產(chǎn)業(yè)鏈提供MAH持證及轉(zhuǎn)化服務(wù),一直積極布局質(zhì)譜技術(shù)服務(wù)及第三方測(cè)試服務(wù),以旗下子公司欣導(dǎo)醫(yī)藥為平臺(tái),進(jìn)行該領(lǐng)域的突破。為進(jìn)一步推進(jìn)業(yè)務(wù)資源整合,實(shí)現(xiàn)人才、資源、技術(shù)的互融共通,近日,和澤醫(yī)藥專門成立了分析測(cè)試事業(yè)部,引進(jìn)更多先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,配置專
變革之下,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新的機(jī)遇。MAH制度為行業(yè)發(fā)展指明了新的發(fā)展方向,然而作為新生事物,MAH實(shí)踐依然道阻且長(zhǎng),任重道遠(yuǎn)。繼7月28日第一期MAH持證培訓(xùn)會(huì)收獲好評(píng)后,11月6日-7日,2020第二期MAH持證培訓(xùn)會(huì)正式在廣東中山登場(chǎng)。現(xiàn)場(chǎng)依然聚焦MAH持證,以“賦能新機(jī)遇”為主題,邀請(qǐng)來自不同領(lǐng)域的行業(yè)專家,共探當(dāng)下突圍之道,助力制勝行業(yè)未來。本次培訓(xùn)會(huì)由中山國(guó)家健康基地、浙江省藥品上市
11月3日下午,浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳魁一行調(diào)研和澤醫(yī)藥,了解和澤醫(yī)藥MAH持證建設(shè)的相關(guān)工作,并就MAH實(shí)踐過程中存在的困難和問題,聽取企業(yè)意見建議。和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理倪晟參加接待。陳魁表示,和澤醫(yī)藥已積累了兩年多的MAH實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并取得了全國(guó)第一張研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證,對(duì)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)持證有著重要的借鑒意義。座談中,倪晟介紹了公司的發(fā)展近況。他指出,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)變化,和澤醫(yī)藥抓
追夢(mèng)奔跑,勢(shì)不可擋。今天,2020和澤醫(yī)藥第六屆趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)如期而至,在阿里體育中心順利舉行。一年一會(huì),和澤未曾失約于時(shí)間,和澤人也未曾失約于運(yùn)動(dòng)會(huì)。上午10點(diǎn),工作人員就早早來到阿里體育中心進(jìn)行準(zhǔn)備,忙碌而期待。面對(duì)任何一個(gè)環(huán)節(jié),工作人員絕不含糊,盡善盡美。會(huì)玩12點(diǎn)半,由各部門、子公司組成的六個(gè)團(tuán)隊(duì)集結(jié)完畢。主持人上場(chǎng)運(yùn)動(dòng)員代表宣誓裁判員代表宣誓一切準(zhǔn)備就緒,和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理倪晟宣布202
近日,和澤醫(yī)藥獲得云鋒基金戰(zhàn)略投資。隨著新資本的進(jìn)入,和澤醫(yī)藥將以持續(xù)提升技術(shù)研發(fā)實(shí)力為基礎(chǔ),全面構(gòu)建MAH全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈,構(gòu)建我國(guó)MAH持證的新業(yè)態(tài)。2020年以來,和澤醫(yī)藥在持續(xù)鞏固核心業(yè)務(wù)、升級(jí)MAH全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力、推進(jìn)MAH平臺(tái)建設(shè)布局等方面持續(xù)探索布局,并取得了顯著成果:筑牢研發(fā)優(yōu)勢(shì)。全力打造高難度緩控釋技術(shù)平臺(tái)、多肽修飾藥物技術(shù)平臺(tái)、特殊注射劑技術(shù)平臺(tái)、吸入制劑技術(shù)平臺(tái)等領(lǐng)先的研發(fā)平
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