浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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    拓路前行 領跑未來—藥品“聯合持證”推介會(杭州站)順利舉行

    發(fā)布時間:2019-09-26 瀏覽次數:4103

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    9月25日,由浙江省MAH轉化平臺主辦,杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司承辦的“藥品聯合持證推介會”(杭州站)在杭州和達希爾頓酒店隆重舉行。浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產業(yè)發(fā)展研究會吳寧一會長、浙江省藥學會楊蘇蓓秘書長、杭州錢塘新區(qū)管委會杭州醫(yī)藥港發(fā)展服務中心盧建軍副主任、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產業(yè)發(fā)展研究會王水榮副秘書長等領導出席了會議。


    本次大會由杭州錢塘新區(qū)管委會、浙江省藥學會、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產業(yè)發(fā)展研究會、浙江醫(yī)藥高等??茖W校共同指導。

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    為什么要推“聯合持證”


    今年8月26日,新《藥品管理法》發(fā)布,藥品上市許可持有人制度全面落實,它將打破醫(yī)藥產業(yè)固有模式,推動未來產業(yè)鏈重新布局,而在當前醫(yī)改新政下,中小企業(yè)如何突破“帶量采購”重圍,如何解決MAH面臨的政策、技術、資金以及產業(yè)化等問題,是業(yè)界關注的焦點。


    面對機遇和挑戰(zhàn),浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺(以下簡稱平臺)本著服務會員企業(yè),助力企業(yè)轉型升級,繼而實現高質量發(fā)展的出發(fā)點,計劃在全國范圍組織系列線下活動-“聯合持證”模式推介會,首站放在杭州。該活動旨在邀請平臺會員企業(yè)和業(yè)內各環(huán)節(jié)有特色的優(yōu)質企業(yè),共同探討如何享受MAH制度帶來的政策紅利,共同嘗試驗證“聯合持證”新模式是否能成為破局良策,最終助力MAH實現藥品從研發(fā)到生產,再至銷售的快速商業(yè)轉化,從而實現共同創(chuàng)富。


    “聯合持證”是一種新思路,通過吸收多方優(yōu)勢資源,在法制保護下,以研發(fā)+銷售、研發(fā)+生產或研發(fā)+生產+銷售的聯合模式,共同投資參與持證產品的研發(fā),合作產品的權益共有、利益共享、風險共擔。其優(yōu)點是以輕資產模式擁抱資本市場,降低了運營成本,提高了市場競爭力,提升了風險防范能力,從而實現藥品從研發(fā)至生產,再到銷售的全產業(yè)鏈資源合理配置。


    大會現場亮點多多

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          杭州錢塘新區(qū)管委會杭州醫(yī)藥港發(fā)展服務中心盧建軍副主任為大會致歡迎詞,盧主任表示,作為新區(qū)的主導產業(yè)之一,將不遺余力地重點發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè),并進一步深化落實藥品上市許可持有人制度,而“聯合持證”是MAH制度的一種新思路,這種整合產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)優(yōu)勢資源,共同參與持證的模式,降低了運營成本,提高了產品競爭力,實現藥品全產業(yè)鏈資源合理配置,值得倡導。


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    浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產業(yè)發(fā)展研究會吳寧一會長指出,浙江省從2016年開始試點MAH制度以來,MAH品種申報數量及獲批數量均領先國內其他試點區(qū)域。現MAH時代正式來臨,我們更應該抓住機遇,總結經驗,從更深、更廣度推進MAH制度。而“聯合持證”模式就是“抱團取暖,集體作戰(zhàn)”模式,眾人拾柴火焰高,相信這種風險共擔、利益共享的模式能夠引進更多名企、人才儲備和行業(yè)合作,從而提升錢塘新區(qū)乃至浙江省和杭州市生物醫(yī)藥醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展水平。


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    杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司董事長兼總經理倪晟先生作了藥改新政下行業(yè)發(fā)展趨勢的報告,詳細介紹了近年來系列藥改新政給藥品研發(fā)、生產、銷售各環(huán)節(jié)帶來的影響,分析了醫(yī)藥企業(yè)的現狀和痛點,將面對的挑戰(zhàn)和機遇,繼而倪董拋磚引玉,提出創(chuàng)新謀未來的解決思路:整合優(yōu)勢資源、抱團群暖去共同面對更加復雜的政策環(huán)境和市場環(huán)境。


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    和澤醫(yī)藥副總經理田偉先生詳細闡述了“聯合持證”的概念及運營模式。作為新模式,具體怎么聯合、怎么研發(fā)、怎么生產、怎么銷售,怎么持證……田總一一道來,并和在座各位對MAH制度及“聯合持證”進行了深入探索和交流。


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    大會成效顯著

    會后統(tǒng)計發(fā)現本次大會吸引了全國范圍內超350余名企業(yè)決策負責人、投資負責人和立項負責人參加,參會企業(yè)200余家,涵蓋了研發(fā)企業(yè)、原料藥和制劑產企業(yè)、銷售企業(yè),以及醫(yī)療投資機構,成功促成交易將近億元,可謂碩果累累。


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    平臺的“聯合持證”模式推介會第二站將于今年12月份重慶的第82屆藥交會期間舉行,歡迎全國生物醫(yī)藥產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)關注并報名參會。

    新思路、新征程,平臺希望通過“聯合持證”這種創(chuàng)新的模式,吸收更多優(yōu)質MAH持證要素企業(yè)的加入,以豐富平臺資源,提升平臺服務質量,與此同時,也積極鼓勵會員企業(yè)在平臺上提出更多的模式創(chuàng)新、機制創(chuàng)新舉措,以發(fā)展作題目、以改革作文章,助力藥品MAH制度的全面實行,促進生物醫(yī)藥產業(yè)更高質量發(fā)展。



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